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津藥藥業(yè)子公司鹽酸林可霉素注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 去年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模增速達(dá)28%

2024/10/15 16:43:24      挖貝網(wǎng) 李輝

10月15日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱，子公司湖北津藥的鹽酸林可霉素注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)介紹，鹽酸林可霉素注射液適用于由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴(yán)重感染。

2023年12月，湖北津藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交鹽酸林可霉素注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。截至目前，湖北津藥在鹽酸林可霉素注射液項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約570萬(wàn)元。

市場(chǎng)情況方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2022年、2023年鹽酸林可霉素注射液國(guó)內(nèi)銷售額分別為5,868萬(wàn)元、7,490萬(wàn)元，2023年國(guó)內(nèi)銷售額增速達(dá)到28%左右。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。湖北津藥鹽酸林可霉素注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70余個(gè)原料藥品種。公司是國(guó)內(nèi)較早獲得甾體激素類原料藥GMP證書(shū)和天津市首批全部通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)，公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩(wěn)步發(fā)展，目前已有多個(gè)首仿藥產(chǎn)品。

今年以來(lái)，津藥藥業(yè)及子公司共有8個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，包括葡萄糖酸鈣注射液、乳酸鈉林格注射液、法莫替丁注射液等。