委托合同研究或?qū)⒏淖冡t(yī)藥工業(yè)格局

    作為醫(yī)藥外包最重要組成部分的CRO（委托合同研究），如今已在中國遍地開花。CRO正以它特有的方式改變中國醫(yī)藥工業(yè)的格局。

    2007年8月，中國大陸第一家CRO公司無錫藥明康德在紐交所成功上市，這讓更多的西方制藥企業(yè)意識到，中國有大量成本低廉、受過專業(yè)訓練的醫(yī)藥科學家，中國大陸在某些領(lǐng)域內(nèi)具有相當雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)；同時，中國也是世界上疾病資源最豐富和具有多樣性的地區(qū)，這一切優(yōu)勢都在吸引著越來越多的世界醫(yī)藥巨頭將他們的研究外包給中國CRO完成。

    抓住機會關(guān)鍵靠人才21世紀什么最貴？人才！香港晨興科技投資項目經(jīng)理Wayne Li指出，作為風投，如果要考慮投資內(nèi)地的CRO，首先就要考慮的就是這個公司的團隊，而這個團隊中一定要有海歸。Sai Advantium制藥有限公司副總裁Jay Reddy也認為：“CRO要成功，必須要有海歸在其中擔當重要角色。”

    上?？苿偎幬镅邪l(fā)有限公司總經(jīng)理文軍博士在接受記者采訪時舉了一個生動的例子來描述海歸在這個行業(yè)中的作用。“我知道有內(nèi)地的博士建立的CRO就因為接不到單而倒掉。”他說，“國內(nèi)CRO企業(yè)接單，目前主要還是依靠一些海歸的核心人員，他們有在海外學習和工作的經(jīng)歷，在國外醫(yī)藥公司中有比較廣泛的人脈，因此國內(nèi)CRO企業(yè)絕大多數(shù)都通過這些海歸來接單。畢竟你需要訂單維持利潤、繼續(xù)發(fā)展。雖然我們也在不斷培養(yǎng)中國本土的人才，但是這些人才在短時間內(nèi)仍然無法成為國內(nèi)CRO的棟梁，海歸仍然是最重要的因素，這種狀況也許會發(fā)生改變，但是不會很快。”

    海睿智化學研究有限公司藥化執(zhí)行總監(jiān)郭子紅博士告訴記者：“公司從2003年建立到現(xiàn)在，已經(jīng)成為了一個管理完善的企業(yè)。但是從接單的角度來講，主要還是依靠海歸的元老。”他舉例說：“實際上，一家民營的CRO可能在能力上并不差，但客戶一來，可能說不到兩句話就要走，主要還是溝通問題。”

    實際上，除了對外溝通，還需要對內(nèi)溝通的能力。一些風險投資人士曾表示，海歸除了可以與國外潛在客戶直接溝通，他們還熟悉中國文化，可以充分融入當?shù)厣鐣?，運用當?shù)卣Z言來管理公司。同時，培養(yǎng)人才、實現(xiàn)CRO公司的可持續(xù)發(fā)展也在依靠海歸。Kerry指出，雖然目前大陸CRO的本土員工素質(zhì)與美國有差距，但是好的CRO正在實施與美國一致的標準，真正的挑戰(zhàn)是如何培養(yǎng)第一代本土人才，這將很有可能在海歸們的幫助下實現(xiàn)。

    一位在CRO中任職的海歸告訴記者，其實國內(nèi)博士們的技術(shù)水平與國外差距不大。問題是他們頭腦中沒有想法，雖然他們知道某些實驗要怎么做，而且能做得很好，但他們不知道為什么要這樣做，這位海歸說：“在CRO中，有時候想法是很重要的。”

    融資問題引起關(guān)注如果說每一家成功的CRO背后一定有海歸群體在支撐，那么每一家CRO的資金來源可能都不相同。

    睿智化學的成立來自于海歸的創(chuàng)業(yè)熱情。郭子紅博士告訴記者：“2003年公司成立的時候，是一個海歸召集了他的好朋友，一共5個人，幾萬塊錢就開始經(jīng)營起來。從此以后，公司不斷依靠滾動發(fā)展，目前的規(guī)模已經(jīng)從5個人發(fā)展到1200多人，今年年底前肯定會達到1600人以上。”而隨著公司的發(fā)展，上市融資似乎成了必須的選擇。郭子紅博士說：“2007年9、10月份，公司引進了境外戰(zhàn)略投資者，他們已經(jīng)開始籌劃公司的境外上市融資事宜。”

    科勝藥物的故事則完全不同。文軍博士告訴記者：“我在美國呆了15年，有7年的工作經(jīng)歷，因此我清楚地看到了美國的醫(yī)藥企業(yè)將研發(fā)項目外包給CRO的力度在不斷加強?？吹竭@種趨勢，我還是想回國做點事情的。恰巧有個機會，我獲得了國內(nèi)一個醫(yī)藥類公司500萬元人民幣的投資，便于2005年回國建立了科勝藥物。”他說，“公司2005年成立，2006年就已經(jīng)實現(xiàn)了贏利。為了擴大公司的規(guī)模，我們肯定將考慮進一步融資的問題。但是目前這還沒有提上議事日程。”

    白手起家和接受資助只是CRO起步的一種方式。Bioavailability Systems 公司CEO Simon Sellers曾表示，擔心內(nèi)地CRO得不到足夠的資金支持。他表示，一般來說，風險投資基金大多選擇在新藥研發(fā)的后期進行投資，實際上CRO在藥物研發(fā)的前期需要大量的資金，而這樣的投資時間差可能對CRO的成長造成一定障礙。

    不過，Wayne Li認為問題并不嚴重。他指出，雖然很多風投并不在早期投資，但是有一些天使投資卻可以在新藥研發(fā)的早期給予CRO一定的幫助。CRO是規(guī)模的競爭，想要更多利潤只能依靠規(guī)模的擴張，因此CRO更需要廣泛融資，而這個行業(yè)正在被越來越多的國內(nèi)外風險投資商看好。

    市場前景十分可觀實際上，前面提到的科勝藥物和睿智化學的辦公地點就在上海張江高科技園內(nèi)的同一條路上。由此可見，國內(nèi)CRO的發(fā)展正在經(jīng)歷一個如火如荼的過程。

    無錫藥明康德或許是一個成功的發(fā)展樣本，它從一家普通CRO做起，現(xiàn)在已經(jīng)在藥品研發(fā)的許多領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。郭子紅博士說：“未來的CRO需要為發(fā)包方提供一站式的服務(wù)，這樣可以省去許多麻煩，同時也把握了客戶資源。如果一個CRO不能發(fā)展出提供一站式服務(wù)的能力，它恐怕很快就會被淘汰。”

    當然也有不同的觀點，文軍博士認為，一家CRO并不是必須提供一站式的服務(wù)才能成功。相反地，即使在未來一個專注于細分領(lǐng)域內(nèi)的CRO也將有很好的市場前景。“CRO行業(yè)的空間還是很大的，還有足夠的發(fā)展空間，我們目前正在努力的是擴大公司的規(guī)模，對員工增加必要的培訓。當然，在未來，我們也會拓展自己關(guān)注的領(lǐng)域，例如藥理、生測和臨床實驗等等。”

    而根據(jù)記者了解，有一些由本土制藥企業(yè)資助成立的CRO實際上承擔著這些制藥企業(yè)未來的發(fā)展重擔。由于國內(nèi)原料藥產(chǎn)能過剩、制劑藥技術(shù)水平不高，未來制藥企業(yè)的唯一出路就是走上高技術(shù)門檻的新藥研發(fā)的道路。而一些有眼光的本土制藥企業(yè)通過資助成立CRO公司，試圖通過CRO形成一定的研發(fā)能力，從而在將來的轉(zhuǎn)型中搶占先機。

    不論CRO行業(yè)向全能方向發(fā)展還是向市場細分化發(fā)展，一些專家仍然提出了相似的建議。他們普遍認為，不同地域和細分行業(yè)內(nèi)的CRO應該進行合作，建立聯(lián)盟；CRO需要與國外大型制藥公司進行合作；更加注重保護知識產(chǎn)權(quán)等等。

    一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，中國在CRO領(lǐng)域并不輸給醫(yī)藥外包大國印度，落后的僅僅是新藥研發(fā)這一塊。不過，中國在美國的潛在海歸人才實在太多了，要趕超印度在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢只是時間問題。趕超印度或許不是中國CRO的終極目標，如何幫助研發(fā)能力羸弱的中國制藥產(chǎn)業(yè)或許才是CRO真正的使命。