雙流康弘制藥有限公司員工因試藥患上精神分裂

　　成都晚報5月7日報道 試藥人是一個特殊的群體，很少有人知曉這個群體的存在，以及他們的生存狀況。曾參與試藥的雙流人沈利剛昨日告訴記者，因為試用了制藥公司的新藥，他患上了精神分裂癥。為此，他向公司索賠40余萬。

　　試藥人：

　　被注射20毫升溴泰君

　　昨日上午11時許，記者見到了沈利剛。今年31歲的沈利剛除說話語速較快外，舉止和常人無異。但沈利剛稱“我現(xiàn)在患有精神分裂癥，已在四醫(yī)院治療過4次了。”

　　2004年底，沈利剛成為雙流康弘制藥有限公司的員工。“我開始是做搬運工，每月700元。”據(jù)沈利剛介紹，2005年初的一次晨會上，公司一位負(fù)責(zé)人在大會上宣布，公司將委托川大華西醫(yī)院對一種新藥做藥物1期的臨床耐受性試驗，有一定的副作用，如果有員工愿意，可以報名進(jìn)行體檢。

　　“我想試藥也是為國家做貢獻(xiàn)，所以去了。”沈利剛說，此前他對試藥一無所知。聽了領(lǐng)導(dǎo)介紹，他認(rèn)為試藥和獻(xiàn)血差不多，于是參加了在川大華西醫(yī)院進(jìn)行的體檢。沈利剛回憶，當(dāng)時共有30余名員工參加了此次試藥，因試藥屬于保密，故他們彼此不熟悉。在體檢通過后，沈利剛簽下了一份《受試者知情同意書》。之后，沈利剛注射了20毫升名為溴泰君的藥物。

　　精神分裂：

　　一年時間治療4次

　　在注射完藥物后，沈利剛獲得了800元報酬。沈利剛稱，他不是最高的;報酬標(biāo)準(zhǔn)和注射藥物的劑量相關(guān)，注射劑量越多，報酬越高。在臨床試驗階段，沈利剛沒有感到任何不適。一個月后，醫(yī)生抽取了他的血液進(jìn)行檢驗。在獲知沒有問題后，沈利剛回到藥廠繼續(xù)工作。

　　然而沒多久，沈利剛感到頭昏頭痛，開始他以為是勞累所至，沒有在意。但隨著時間推移，沈利剛頭痛越來越嚴(yán)重，經(jīng)常精神恍惚，導(dǎo)致工作失誤。2006年2月，沈利剛終于因精神恍惚導(dǎo)致被解雇。

　　“那段時間，他到處瘋跑。”沈利剛的父親表示，兒子此前一直很健康，在試藥之后沒多久，精神狀況越來越有問題，嚴(yán)重起來還脫下衣服到處亂跑。

　　2006年6月，沈利剛在父親的陪同下，到成都第四人民醫(yī)院治療。醫(yī)生經(jīng)過診治，確認(rèn)沈利剛確實患有精神分裂癥，但起因卻無法查明。經(jīng)過4次治療，沈的病情開始好轉(zhuǎn)，并在2007年出院。 [page]

　　自學(xué)中醫(yī)：

　　懷疑試藥引來疾患

　　沈利剛稱自己出院后一直呆在家中，以畫畫解悶，但精神恍惚的癥狀仍伴隨著他，他于是自學(xué)中醫(yī)治療疾病。一次查詢中沈利剛發(fā)現(xiàn)，溴泰君對人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)有一定的抑制作用。

　　難道是藥物致使自己白細(xì)胞減少、氣血不足乃至精神恍惚？沈利剛通過翻閱大量的書籍查證，并回憶起他確實是在試藥后出現(xiàn)的不良癥狀。

　　為此，沈利剛委托四川閏色律師事務(wù)所鄧明攀律師，向康弘制藥有限公司討個說法。據(jù)鄧律師介紹，試藥屬于高度危險作業(yè)，他們打的這場官司屬于特殊侵權(quán)，應(yīng)由被告舉證此藥沒有引起沈的疾病。

　　提交訴狀：

　　索賠人身和精神損害

　　在沈利剛提供的《受試者知情同意書》和《受試者須知》當(dāng)中，記者發(fā)現(xiàn)這份受試者須知中載明：如果試藥者在臨床試驗階段，出現(xiàn)因藥物引起的已知的或目前未知的不良反應(yīng)，醫(yī)生將會積極治療;如果在研究中發(fā)生了與受試藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件，申辦者將會負(fù)責(zé)由此引起的相關(guān)治療及費用。

　　據(jù)悉，沈利剛已正式向雙流法院提交訴狀，狀告成都康弘制藥有限公司，索賠人身和精神損害賠償共計40余萬元。

　　制藥公司：

　　他的確曾參與試藥

　　隨后，記者聯(lián)系了康弘藥業(yè)公共事務(wù)總監(jiān)李強。據(jù)他介紹，沈利剛確實是藥業(yè)公司的員工，也確實參加過試藥。但對是否是因試藥導(dǎo)致精神疾病，李強表示現(xiàn)在雙方正在走司法程序，一切由法院定奪。對于試藥人，李強表示，公司確實有這個群體，對于他們的權(quán)利保障，康弘藥業(yè)則是嚴(yán)格按照國家規(guī)定執(zhí)行的。

　　其后，對于記者提及的有關(guān)試藥的相關(guān)問題，李強均表示，因處于訴訟階段，他們無可奉告。 [page]

　　律師說法

　　人體試藥制度不完善

　　四川展華律師事務(wù)所律師華清平表示，目前，我國還沒有針對試藥人人體試驗方面的專門法律。同時，這一類訴訟面臨取證難的問題，因為很難進(jìn)行藥理鑒定，證明試藥人確實是因為服用該藥品引發(fā)了疾病。華清平認(rèn)為，有關(guān)部門應(yīng)盡快出臺保護(hù)健康受試者的法規(guī)。此外，當(dāng)前《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》對經(jīng)濟(jì)補償金額并無明確標(biāo)準(zhǔn)，因此受試者在試藥前應(yīng)詳細(xì)了解所試用藥物會產(chǎn)生的副作用，同時明確責(zé)任，以免造成不良后果。

　　相關(guān)鏈接

　　溴泰君：是一種抗腫瘤增敏劑，主要活性成分為5—溴粉防己堿。該物質(zhì)是著名中藥粉防己的主要有效成分。臨床上作為鎮(zhèn)痛、抗炎藥物使用。

　　試驗損害：國家食品藥品監(jiān)督管理局令【2003】第3號藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范第十四條第5款載明，如發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補償。