北科生物:領(lǐng)跑干細胞治療

2009-09-02 08:37:32      何寶榮

  北科生物董事長胡祥

  胡祥是生物化學及分子生物學專業(yè)的高才生,曾在瑞典哥德堡大學攻讀博士學位,并在加拿大不列顛哥倫比亞大學進行博士后研究。這種背景使得胡祥對干細胞治療的前景一直有著朦朧的想法。從1999年開始,他便不斷往返于中國和加拿大,以驗證這種想法的可行性,直到2001年他開始資助鄭州大學實驗室的干細胞研究。

  這一年,這個研究小組通過干細胞移植治療了一位運動神經(jīng)元疾病的患者。這一疾病原本在全世界范圍都是不治之癥,患者被稱為“漸凍人”,一直看著身體由遠端開始慢慢麻痹,先是手腳,然后胳膊、腿,最后是喉肌麻痹不能吞咽,最后死于呼吸肌麻痹,但病人的大腦和正常人一樣。這位原本等待死亡的患者經(jīng)過治療后可以自己梳頭、洗臉,這一結(jié)果感動了胡祥,堅定了胡祥在干細胞再生醫(yī)學領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)的信心,并在2005年創(chuàng)立了深圳市北科生物科技有限公司(下稱“北科生物”)。

  盡管如此,很多人對胡祥的創(chuàng)業(yè)提出了質(zhì)疑,不理解這種“超前”的治療方式,因為這種治療以療效為先導(dǎo),治療原理還沒有明確的說法,就像中藥一樣。不過胡祥的妻子完全理解他的用意,干細胞治療不能按照傳統(tǒng)藥品的思路去做。同是從事生物化學及分子生物學專業(yè)研究的她,為了支持丈夫,放棄了自己的專業(yè),在家當起了全職太太,保證他后方無憂。“當你看到從沒見過光明的小孩看到了視力表,你會覺得誰也擋不住。”

  市場前景北科生物董事長胡祥最近經(jīng)常到北京,就干細胞治療的政策法規(guī)問題與相關(guān)部門及專家進行溝通,他相信,干細胞再生醫(yī)學發(fā)展的催化劑及核心就在于標準和法規(guī)。[page]

  干細胞再生醫(yī)學一向由于倫理問題容易引起爭議,全世界的人都在說要“看東方”,因為中國衛(wèi)生部已經(jīng)將干細胞治療當作臨床三類新技術(shù)進行管理,中國公司的干細胞技術(shù)由此走向臨床所需時間比歐洲、北美短一些。這種優(yōu)勢使得北科生物起步更早,隨之積累起來的更多臨床案例和數(shù)據(jù)又形成了其最大的競爭優(yōu)勢。

  胡祥把干細胞看成中國領(lǐng)先世界的一次機會,但要在這一市場中贏得先機,并不能依靠幾篇論文的發(fā)表,必須要有若干家在國際領(lǐng)先的公司出現(xiàn),就像在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的默克、輝瑞那樣,否則無法確立起地位。成為全世界干細胞領(lǐng)域最優(yōu)秀的公司,正是北科生物的目標。

  之前,干細胞只應(yīng)用于白血病治療,北科的“beikecell干細胞治療”技術(shù)可針對的疾病多達10多種,包括現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)還不能解決的肌萎縮側(cè)索硬化癥(物理學家霍金所患疾病)、老年癡呆、腦癱等。對自身免疫系統(tǒng)疾病,很多患者使用一次就有比較明顯的改善,神經(jīng)系統(tǒng)疾病則需要4~6次治療,并與康復(fù)訓練結(jié)合起來,從而改善患者的生活質(zhì)量。

  到目前為止有6,000多名患者使用了這一技術(shù)。隨著患者的增多,北科生物的員工數(shù)量從去年300人到現(xiàn)在已超過400人,更有十幾名外籍員工慕名而來,為其展開國際業(yè)務(wù)和合作。

  北科生物獲得了松禾資本、深創(chuàng)投注8,000萬元的投資,出讓了15%的股份。據(jù)稱,接下來中信等機構(gòu)也將介入投資,雖沒有敲定具體時間,但中信集團前任董事長王軍已作為董事開始為北科生物“效勞”了,幫著胡祥做一些溝通工作。

  除了高技術(shù)門檻和富有前景的市場空間,創(chuàng)新的商業(yè)模式是北科生物吸引投資的利器,最近也促成了公司以100萬美元收購了日本Biomaster 公司60%的股權(quán),Biomaster是軟銀投資的一家干細胞技術(shù)公司,之前已經(jīng)消耗掉投資人1,800萬美元,但仍未取得商業(yè)上的成功。“這次收購歸功于我們的商業(yè)模式,在我們的平臺上這家公司才會得到成長。”胡祥說。

  創(chuàng)新商業(yè)模式很多機構(gòu)都在做干細胞的基礎(chǔ)研究,這是全世界醫(yī)學領(lǐng)域最熱門的課題,但是從實驗室技術(shù)到臨床應(yīng)用,誰來加速這一過程并保障可控性、安全性呢?“這需要一套體系,北科生物的定位就在這一塊——轉(zhuǎn)換醫(yī)學。”胡祥說。

  可以這樣理解他所說的“轉(zhuǎn)換醫(yī)學”:研發(fā)人員進行科研,只要成功一次就可以發(fā)表論文,工作就算完成;但是臨床治療要保證萬無一失,那么實驗室和臨床之間就需要一座橋梁。北科生物的工作就是把干細胞技術(shù)做到標準化、可重復(fù),還要做到低成本、患者可承擔。

  在這個模式中,北科生物和科研機構(gòu)的關(guān)系類似于風險投資機構(gòu)與創(chuàng)業(yè)公司。北科生物通常會優(yōu)選出實驗室,為他們提供資金,聯(lián)合或者委托他們做項目。和風險投資的成功幾率一樣,十項技術(shù)中可能只會成功一、兩個,而技術(shù)一旦成功,即進入轉(zhuǎn)換過程,北科生物把技術(shù)做到標準化后交付醫(yī)院使用。

  也就是說,北科生物融合各種干細胞技術(shù),形成自己的技術(shù)體系、操作標準和質(zhì)量控制體系,復(fù)制到醫(yī)院或?qū)嶒炇?,醫(yī)院或?qū)嶒炇覍栏駡?zhí)行這套技術(shù)規(guī)范,遵循個性化治療原則,針對患者具體情況,將分離培養(yǎng)的干細胞移植給患者。因為干細胞的趨化性,移植進入患者體內(nèi)的干細胞可通過多重途徑來修復(fù)受損部位,從而達到治療改善的目的。這種過程類似于當皮膚受到損傷時,受到損傷的化學信息刺激后皮膚干細胞就會蘇醒過來,將損傷進行修復(fù)。皮膚受到的損傷會比較多,其干細胞的修復(fù)能力最強;而大腦、脊髓、心臟等器官受到損害的可能較小,因此修復(fù)功能逐步退化,而這些進入體內(nèi)的干細胞就能協(xié)助進行修復(fù)。

  醫(yī)院則扮演兩個角色——患者的治療和臨床數(shù)據(jù)的獲得。目前采納北科生物“beikecell干細胞治療”技術(shù)的醫(yī)院分布在哈爾濱、沈陽、北京等數(shù)十個城市。現(xiàn)在全世界60多個國家的不同類型患者都會來到中國,因為他們在當?shù)夭荒塬@得相應(yīng)的治療。據(jù)胡祥透露,每個月都有100多名肌萎縮癥患者在沈陽等待應(yīng)用這一技術(shù)治療。

  北科生物已將這種與醫(yī)院合作的模式推廣到了印度、泰國、菲律賓、巴拿馬、羅馬利亞、匈牙利。胡祥頗為自豪的是,北科生物成為在印度干細胞領(lǐng)域臨床的第一家國外公司,“美國公司沒有進去之前,我們就占領(lǐng)了市場。”

  但是目前的治療手段更多的是改善患者的病情,離徹底治愈還有一段距離,技術(shù)上有待進一步突破。比如肝硬化患者得到這種治療后可以改善肝功能,減輕腹水,患者得以延續(xù)生命以等待肝源。因此,胡祥正投入人力和資金持續(xù)研發(fā)以培養(yǎng)出器官組織。

  在改善患者病情的同時,胡祥發(fā)現(xiàn)患者的白發(fā)、皺紋減少,他認為抗衰老將是干細胞技術(shù)應(yīng)用未來最大的市場。他透露稱,北科生物去年的盈利已達5,000多萬元,今年可保持40%左右的增長速度。對于一家成立于2005年的公司,這已非??捎^。胡祥甚至表示,“成為一家千億級別的公司也有可能。”

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