“理工男”氣質(zhì)顯著 海泰新光要借研發(fā)彎道超車

每逢假期必有大事發(fā)生幾乎已成規(guī)律。這一次，領(lǐng)導(dǎo)們選擇在長假結(jié)束之際才放出“大招”。

10月8日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，全方位鼓勵藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新。如此高規(guī)格的綱領(lǐng)性文件，對我國藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級具有里程碑的意義。

受此利好提振，近兩日，A股醫(yī)藥板塊迎來了一波普漲，醫(yī)療器械子板塊更是上演了集體漲停的盛況。政策端自上而下的強(qiáng)勢破冰，創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)牛氣了！本期，犀說IPO就給大家介紹一家微創(chuàng)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的新銳——海泰新光（836412）。

海泰新光于2016年4月登陸新三板，2017年初，其向北京九州風(fēng)雷新三板投資中心（有限合伙）進(jìn)行過一次定增，完成了1520萬元融資。按15.2元/股的定增價格，海泰新光當(dāng)前的估值在5.17億元。

轉(zhuǎn)型而來的高端醫(yī)療器件供應(yīng)商

海泰新光成立于2003年，早前的主業(yè)是精密光學(xué)器件，主要產(chǎn)品以客戶定制光學(xué)器件為主，包括光學(xué)濾光片、LED激發(fā)模組、熒光模塊、激光光學(xué)器件、成像光學(xué)鏡頭和模組等。

這些產(chǎn)品，主要應(yīng)用于工業(yè)激光、生命科學(xué)、高清影像三大領(lǐng)域，客戶群以國內(nèi)外知名光學(xué)儀器制造企業(yè)為主，包括CyDen Limited 公司、 Pacific Laser Systems 公司、重慶萬才光學(xué)儀器有限公司、 索雷博光電科技（上海）有限公司等。

隨著精密光學(xué)元件市場競爭日益激烈，憑借原有業(yè)務(wù)的技術(shù)優(yōu)勢，海泰新光開始切入醫(yī)療領(lǐng)域。2009年，海泰新光建立了醫(yī)療手術(shù)LED光源模組生產(chǎn)線，將業(yè)務(wù)從光學(xué)器件拓展到模組集成。2010年，子公司青島奧美克成立，專注高端醫(yī)療器件的研發(fā)生產(chǎn)。

2012年，公司建立CCD/CMOS成像鏡頭組裝生產(chǎn)線。至2016年6月，其腹腔內(nèi)窺鏡生產(chǎn)通過了美國FDA現(xiàn)場審核，并在同年8月通過了韓國食藥局MFDS現(xiàn)場審核。

一步步的布局軌跡相當(dāng)清晰，新產(chǎn)品陸續(xù)推出。截至目前，其高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)板塊已推出LED醫(yī)療光源模組、醫(yī)療內(nèi)窺鏡、醫(yī)療光纖和醫(yī)療光學(xué)適配器四大系列產(chǎn)品。這些產(chǎn)品主要應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)窺領(lǐng)域，是現(xiàn)代醫(yī)療內(nèi)窺系統(tǒng)的核心部件。

當(dāng)前，海泰新光的醫(yī)療器件產(chǎn)品全部為外銷出口，Stryker（美國史塞克）、Sival Instruments、Foreal Spectrum等國外知名醫(yī)療器械制造和銷售企業(yè)都是它客戶。2013-2016年，國際醫(yī)用內(nèi)窺鏡巨頭史塞克一直位列第一大客戶。未來，公司計劃逐漸從ODM模式向自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。

短短幾年間，海泰新光在高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)上發(fā)展迅速，銷售額很快超過原來的光學(xué)器件業(yè)務(wù)，比重不斷提升。2016年，其高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)收入1.23億元，營收占比達(dá)到87.93%。公司主營業(yè)務(wù)向醫(yī)療器件業(yè)務(wù)集中，而精密光學(xué)器件業(yè)務(wù)則進(jìn)行了調(diào)整，部份產(chǎn)能轉(zhuǎn)為醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)。

轉(zhuǎn)型高端醫(yī)療器件后，海泰新光的業(yè)績也駛上快速增長的軌道。2014-2016年，公司收入自6797萬增長至1.4億元，年均復(fù)合增速43.26%；利潤端更是每年翻番的節(jié)奏，自645萬增長至3277萬元，年均復(fù)合增速達(dá)123.68%。

因醫(yī)療器件新產(chǎn)品銷量快速放量，2017上半年，公司實現(xiàn)營收9264萬元，歸母凈利潤2717萬元，分別同比增長26.77%、101.12%。

隨著高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)的比重不斷提升，海泰新光的盈利能力也處于上升通道。財報數(shù)據(jù)顯示，2016年，公司綜合毛利率已提高至54.78%，其中光學(xué)器件的毛利率為40.58%，醫(yī)療器件的毛利率為56.73%。2017上半年，因持續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)管理，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率雙升，公司綜合毛利率和凈利潤率分別提高至61.34%、29.33%。

殺出國際品牌壟斷重圍

內(nèi)窺鏡是一種可經(jīng)人體天然孔道或者手術(shù)小切口進(jìn)入人體，使病變部位情況得以用肉眼觀察到，從而幫助醫(yī)生診斷和診療疾病的一種醫(yī)療設(shè)備。

在醫(yī)療器械細(xì)分市場中，內(nèi)窺鏡一直是占比較高的細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療器械研究咨詢機(jī)構(gòu)EvaluateMedTech曾基于大量數(shù)據(jù)做過預(yù)測，到2018年，內(nèi)窺鏡將是繼IVD、心血管診斷、影像和骨科之后又一個大的細(xì)分領(lǐng)域。

當(dāng)前，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)正逐漸覆蓋至幾乎所有類型的普通外科手術(shù)中，并成為耳鼻喉科、消化科、普外科、呼吸科、婦產(chǎn)科、骨科、泌尿外科等科室不可或缺的技術(shù)。海泰新光的醫(yī)療器件產(chǎn)品便是微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)窺系統(tǒng)的核心部件。

近年來，全球內(nèi)窺鏡市場發(fā)展較快。據(jù)EvaluateMedTech 統(tǒng)計，2015年全球內(nèi)窺鏡市場已達(dá)164億美元，預(yù)計到2022年，其規(guī)模將達(dá)260億美元。未來CMOS圖像傳感技術(shù)有望打破當(dāng)前CCD技術(shù)由少數(shù)廠家長期壟斷的局面，降低高清內(nèi)窺鏡生產(chǎn)成本，從而使市場繼續(xù)擴(kuò)容。

北美、歐洲和日本是內(nèi)窺鏡系統(tǒng)主要消費市場。在這些發(fā)達(dá)國家市場，內(nèi)窺鏡應(yīng)用基礎(chǔ)較廣，甚至已經(jīng)開始在部分醫(yī)院形成獨立的科室，對高清晰度以及更具臨床針對性的產(chǎn)品需求較大。隨著內(nèi)窺鏡技術(shù)的推廣和普及，中國、印度、巴西等發(fā)展中國家市場需求量正快速增長。

我國開展內(nèi)窺鏡檢查及微創(chuàng)治療的時間較晚，但普及速度非?？?，醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模增長迅速。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會預(yù)估，2015年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約為156億元。

就醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)而言，國際品牌占據(jù)了壓倒性的市場優(yōu)勢。日本的奧林巴斯、富士、賓得和美國史塞克、德國Storze占據(jù)了全球近70%的市場份額，中國品牌市占率不足5%。

在國內(nèi)，內(nèi)窺鏡市場亦為奧林巴斯、賓得、史塞克等外資進(jìn)口產(chǎn)品所壟斷。中高端內(nèi)窺鏡系統(tǒng)主要在大醫(yī)院使用，這一市場被奧林巴斯等進(jìn)口品牌壟斷，其內(nèi)窺鏡和附件產(chǎn)品價格較高；低端普及型內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的采購方主要是縣級以上醫(yī)院；超低端內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的用戶則多是縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。在國內(nèi)，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡市場占有率約25%，基本在低端和超低端市場競爭。

不過，通過技術(shù)引進(jìn)吸收和自主研發(fā)，國產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量與外資產(chǎn)品的差距正在縮小，逐步擺脫單純依賴進(jìn)口局面的同時，也實現(xiàn)了產(chǎn)品出口，開拓海外市場。

根據(jù)海關(guān)總署的數(shù)據(jù)，2016年我國共出口內(nèi)窺鏡10,869,301臺，出口額79,142,424美元，增幅分別為22.86%和30.88%。雖然與往年相比增速略有下降，但從整體看，我國內(nèi)窺鏡出口依然保持了較高的增長勢頭。

醉心研發(fā)的“理工男”

據(jù)不完全統(tǒng)計，我國有內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)近三百家，規(guī)模較大的有天松醫(yī)療（430588）、沈陽沈大、杭州好克光電、杭州光典醫(yī)療等。

作為行業(yè)的后進(jìn)入者，海泰新光在研發(fā)上自然不吝投入。2014年至2017上半年，公司的研發(fā)投入金額總計4928萬元。2016年，海泰新光的研發(fā)投入金額為2244萬元，占到其營業(yè)收入的16.09%。這一投入比例在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已算是較高的水平了。

憑借積極的研發(fā)投入，海泰新光攻克多項核心優(yōu)勢技術(shù)從而彎道超車。比如，其生產(chǎn)的LED醫(yī)療光源模組是全球首款能夠?qū)嶋H應(yīng)用于腹腔手術(shù)的LED光源，可以完全替代傳統(tǒng)內(nèi)窺系統(tǒng)光源氙燈，其安全性、環(huán)保性均遠(yuǎn)高于氙燈。

在LED光源終將替代氙燈的大趨勢下，海泰新光占據(jù)了先機(jī)。此外，與市場上同類產(chǎn)品相比，其LED醫(yī)療光源模組采用紅綠藍(lán)三芯片，光源亮度、成像質(zhì)量和顯色性能明顯優(yōu)于普通單芯片LED光源，能夠應(yīng)用于亮度、圖像質(zhì)量要求高的腹腔手術(shù)。

再比如，海泰新光的內(nèi)窺鏡在國內(nèi)同類產(chǎn)品中率先實現(xiàn)1080P分辨率高清成像，完美匹配全高清攝像系統(tǒng)。并且，其內(nèi)窺鏡能夠承受500次以上的高溫高壓滅菌，保證了公司的醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證并進(jìn)入北美市場。

要知道，制約國產(chǎn)內(nèi)窺鏡走向歐洲和北美主流市場的一個重要原因是不掌握核心封裝技術(shù)，大部分國產(chǎn)內(nèi)窺鏡不能滿足上百次的134度高溫高壓滅菌要求。

不僅如此，公司正在積極開發(fā)出熒光內(nèi)窺系統(tǒng)、防霧除霧系統(tǒng)等新功能產(chǎn)品。2017年上半年，公司新推出的智能識別內(nèi)窺鏡，處于世界領(lǐng)先地位，帶動了一股新應(yīng)用研究熱潮。

從財務(wù)指標(biāo)看，與同業(yè)橫向?qū)Ρ?，海泰新光的營收和利潤規(guī)模已在業(yè)內(nèi)領(lǐng)先，毛利率和凈利潤率則處于行業(yè)平均水平。

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