藥監(jiān)局啟動(dòng)藥品再注冊(cè)

　　據(jù)新華社電為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品源頭管理,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前全面啟動(dòng)藥品再注冊(cè)審查審批工作,旨在通過(guò)藥品再注冊(cè),淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種,確保藥品安全。

　　根據(jù)安排,各省級(jí)藥品監(jiān)管部門將依照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查、藥品生產(chǎn)工藝和處方核查結(jié)果,開(kāi)展藥品再注冊(cè)審查工作。對(duì)申報(bào)藥品再注冊(cè)的品種,屬于藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查范圍的,應(yīng)與“藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查數(shù)據(jù)庫(kù)”進(jìn)行比對(duì)。對(duì)屬于批準(zhǔn)文號(hào)清查確認(rèn)不真實(shí)的品種,不予再注冊(cè)。