FibroTouch：三個(gè)博士創(chuàng)業(yè) 用什么征服150家醫(yī)院

3個(gè)清華博士的技術(shù)已經(jīng)征服了150家醫(yī)院的市場(chǎng)份額。

文 | 郭文俊

2009年底博士即將畢業(yè)的時(shí)候，為了商量之后做什么的問(wèn)題，邵金華、孫錦、段后利三個(gè)人又湊到了一起。

他們?nèi)齻€(gè)從進(jìn)入清華大學(xué)讀本科時(shí)就是同專業(yè)同宿舍的好朋友。后來(lái)在讀研時(shí)，邵金華去了更加細(xì)分的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，而孫錦、段后利兩人則繼續(xù)學(xué)習(xí)自動(dòng)化。

在讀書(shū)期間，邵金華看到的一篇關(guān)于“瞬時(shí)彈性成像”的學(xué)術(shù)論文讓三個(gè)人找到了共同目標(biāo)：論文中所提到的瞬時(shí)彈性成像技術(shù)主要是指在醫(yī)學(xué)檢測(cè)中，用低頻剪切波來(lái)檢測(cè)器官的硬度，從而通過(guò)硬度完成對(duì)器官?gòu)椥猿潭鹊呐袛唷?/p>

這種技術(shù)應(yīng)用到市場(chǎng)上，即為能夠檢測(cè)組織彈性的醫(yī)療器械。由于大部分病變組織會(huì)表現(xiàn)為在組織彈性上同健康組織的差異，這項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)學(xué)上有廣闊的應(yīng)用前景。結(jié)合自身的專業(yè)所長(zhǎng)，三人一拍即合決定創(chuàng)業(yè)。“創(chuàng)新中國(guó)2014”的終極對(duì)決上，最后一個(gè)出場(chǎng)展示的孫錦所代表的海斯凱爾成功獲得了今年的Demo God大獎(jiǎng)。孫錦所展示的是一款名為 FibroTouch的肝臟健康無(wú)創(chuàng)診斷系統(tǒng)，可以無(wú)創(chuàng)、快速，同時(shí)保證較高準(zhǔn)確率地進(jìn)行肝臟健康檢測(cè)。

“又紅又專”的創(chuàng)業(yè)方向

清華大學(xué)有條傳播甚廣的育人理念：又紅又專。放到當(dāng)下的語(yǔ)境中，孫錦把這句話理解成，既有較大的社會(huì)意義，又能和自己所學(xué)專業(yè)有較好的結(jié)合。因此在技術(shù)的落地上，三個(gè)人所研發(fā)的第一款產(chǎn)品選擇了有龐大受眾的肝臟健康檢測(cè)市場(chǎng)。

肝臟的纖維化是個(gè)緩慢而“沉默”的過(guò)程。當(dāng)肝臟受損到一定程度，各種致病因子便會(huì)導(dǎo)致肝內(nèi)結(jié)締組織的異常增生，從而造成肝內(nèi)彌漫性細(xì)胞外基質(zhì)的過(guò)度沉淀。這種沉淀會(huì)讓原本柔軟的肝臟逐漸失去彈性，發(fā)展到后期，就有可能逐漸轉(zhuǎn)為肝硬化甚至肝癌。

孫錦引用了一句來(lái)自中醫(yī)的比喻來(lái)形容肝臟纖維化的過(guò)程：健康的肝臟像口唇一樣軟，纖維化之后則會(huì)變得像鼻尖一樣韌，而硬化后的肝臟甚至?xí)耦~頭一樣硬。

肝臟纖維化是肝臟慢性疾病發(fā)展到肝硬化的必經(jīng)之路，但這個(gè)過(guò)程的“沉默”之處在于，肝臟本身沒(méi)有痛覺(jué)神經(jīng)。也就是說(shuō)，當(dāng)肝臟受到損傷甚至開(kāi)始纖維化的時(shí)候，除非是表象明顯的病毒性肝炎，那些由于酒精、脂肪、自身免疫系統(tǒng)缺陷所造成的肝臟損傷并不會(huì)給人帶來(lái)特別明顯的痛覺(jué)。很多人在發(fā)現(xiàn)肝臟不適時(shí)，肝臟的纖維化就有可能已經(jīng)發(fā)展到了中后期。

因此對(duì)患者來(lái)說(shuō)，能夠在肝臟纖維化的中早期得到醫(yī)療手段的干預(yù)就顯得非常重要。美國(guó)的肝病學(xué)術(shù)專家Hans Popper教授也曾公開(kāi)表達(dá)過(guò)這樣的論斷：“誰(shuí)能阻止或延緩肝臟纖維化的發(fā)生，誰(shuí)就將治愈大多數(shù)慢性肝病。”

在當(dāng)下的臨床檢測(cè)中，對(duì)肝臟纖維化的檢測(cè)主要有以下幾類。一種為血液化驗(yàn)，在醫(yī)院通常被稱為“肝纖四項(xiàng)”，即通過(guò)對(duì)血液中某四項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)來(lái)判斷纖維化，但這種檢測(cè)方法的缺陷是靈敏度不高，也就是說(shuō)在肝纖維化早期，這些指標(biāo)的變化并不明顯。另一種目前應(yīng)用較廣的是肝臟活組織病理學(xué)檢查，通常被稱為“肝穿刺”，像一個(gè)有創(chuàng)的小手術(shù)一樣，醫(yī)生會(huì)通過(guò)穿刺針切取小段肝組織放到顯微鏡下觀察，來(lái)判斷肝纖維化程度。由于檢測(cè)的準(zhǔn)確度相對(duì)理想，肝穿刺也通常被當(dāng)做肝臟纖維化檢測(cè)中的“金標(biāo)準(zhǔn)”;但由于是有創(chuàng)檢測(cè)，肝穿刺在臨床的應(yīng)用有一定的局限性。

讓三個(gè)人萌發(fā)創(chuàng)業(yè)沖動(dòng)的瞬時(shí)彈性成像技術(shù)開(kāi)始應(yīng)用于2003年，由法國(guó)學(xué)者Sandrin等人提出。這種技術(shù)主要基于瞬時(shí)低頻剪切波的傳播速度同傳播介質(zhì)彈性相關(guān)的原理，應(yīng)用到人體檢測(cè)中，可以通過(guò)低頻剪切波在人體器官中的傳播速度來(lái)計(jì)算器官的彈性程度，從而判斷出相應(yīng)的纖維化程度。因?yàn)槠錂z測(cè)方法的無(wú)創(chuàng)便捷，和肝穿刺相比，瞬時(shí)彈性成像技術(shù)在肝臟纖維化的普通人群篩查、患者長(zhǎng)期隨訪方面都更有優(yōu)勢(shì)。

超過(guò)150家醫(yī)院正在使用

2010年底，在清華大學(xué)附近的一間不到10平方米的實(shí)驗(yàn)室里，三個(gè)人研發(fā)的第一臺(tái)診斷系統(tǒng)的工程樣機(jī)誕生了。從菜市場(chǎng)買來(lái)的一塊塊豬肝，則成為這臺(tái)工程樣機(jī)最初的試驗(yàn)品。

瞬時(shí)彈性成像技術(shù)誕生后便被應(yīng)用到人體臟器的彈性檢測(cè)中，其中肝臟纖維化檢測(cè)是一個(gè)很重要的應(yīng)用方向。和市面上已有的產(chǎn)品不同，海斯凱爾最終所推出的FibroTouch是全球第一臺(tái)具有影像引導(dǎo)功能的無(wú)創(chuàng)肝臟纖維化檢測(cè)設(shè)備，在瞬時(shí)彈性成像技術(shù)的基礎(chǔ)上加入了二維影像技術(shù)。

也就是說(shuō)，在實(shí)際檢測(cè)中，F(xiàn)ibroTouch所具備的影像引導(dǎo)功能可以在檢測(cè)屏幕上顯示出人體內(nèi)部肝臟的具體位置，從而鎖定待檢測(cè)的肝臟組織，然后再利用低頻剪切波技術(shù)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)的肝臟纖維化檢測(cè)。因?yàn)橛辛擞跋竦囊龑?dǎo)，在檢測(cè)時(shí)可以避開(kāi)人體大血管、囊腫和結(jié)節(jié)等組織的干擾，再加上對(duì)探頭技術(shù)和檢測(cè)算法的優(yōu)化，F(xiàn)ibroTouch將檢測(cè)速度從傳統(tǒng)技術(shù)的7～8秒縮短至1秒鐘，在準(zhǔn)確度上也能夠達(dá)到和肝穿刺結(jié)果90%以上的一致率。

為了讓產(chǎn)品有更廣的應(yīng)用空間，海斯凱爾在FibroTouch中還加入了對(duì)脂肪肝的檢測(cè)，以適應(yīng)脂肪肝患者這個(gè)日益擴(kuò)大的人群。用FibroTouch進(jìn)行的每次檢測(cè)都會(huì)生成肝臟纖維化程度和脂肪肝程度兩項(xiàng)結(jié)果。

在結(jié)果的呈現(xiàn)上，F(xiàn)ibroTouch則是用具體的數(shù)字來(lái)表示肝臟纖維化和脂肪肝的具體程度，把之前肝穿刺時(shí)相對(duì)模糊的輕度、中度、重度的纖維化程度量化為具體的數(shù)字，從而方便醫(yī)生進(jìn)行清晰判斷和患者復(fù)查。

據(jù)孫錦介紹，F(xiàn)ibroTouch的售價(jià)比同類產(chǎn)品的價(jià)格降低了近20萬(wàn)元;在2013年產(chǎn)品正式推向市場(chǎng)之后，目前已經(jīng)有超過(guò)150家醫(yī)院在使用這款診斷系統(tǒng)，其中有一些是租借使用。

選擇肝臟檢測(cè)作為切入點(diǎn)是因?yàn)?，無(wú)論在世界范圍還是在中國(guó)，肝損傷存在的人群基數(shù)都非常大。而在接下來(lái)，孫錦還表示，海斯凱爾還將把這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用到別的器官檢測(cè)領(lǐng)域，比如心臟、腎臟、血管等，以此來(lái)拓展更大的市場(chǎng)空間。